જો કે આપણે તેનો ખ્યાલ ન રાખી શકીએ, પરંતુ વિશ્વમાં દરેક વ્યક્તિ જંતુરહિત ઉત્પાદનોના ઉપયોગથી પ્રભાવિત થઈ શકે છે. આમાં રસી ઇન્જેક્ટ કરવા માટે સોયનો ઉપયોગ, ઇન્સ્યુલિન અથવા એપિનેફ્રાઇન જેવી જીવનરક્ષક પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓનો ઉપયોગ અથવા 2020 માં આશા છે કે દુર્લભ પરંતુ ખૂબ જ વાસ્તવિક પરિસ્થિતિઓમાં, કોવિડ -19 ના દર્દીઓને શ્વાસ લેવામાં સક્ષમ કરવા માટે વેન્ટિલેટર ટ્યુબ દાખલ કરવાનો સમાવેશ થઈ શકે છે.
ઘણા પેરેંટરલ અથવા જંતુરહિત ઉત્પાદનો સ્વચ્છ પરંતુ બિન-જંતુરહિત વાતાવરણમાં ઉત્પન્ન થઈ શકે છે અને પછી ટર્મિનલી વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે, પરંતુ અન્ય ઘણા પેરેંટરલ અથવા જંતુરહિત ઉત્પાદનો પણ છે જે ટર્મિનલી વંધ્યીકૃત કરી શકાતા નથી.
સામાન્ય જીવાણુ નાશકક્રિયા પ્રવૃત્તિઓમાં ભેજવાળી ગરમી (એટલે ​​કે, ઓટોક્લેવિંગ), શુષ્ક ગરમી (એટલે ​​​​કે, ડિપાયરોજેનેશન ઓવન), હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડ વરાળનો ઉપયોગ, અને સપાટી પર કામ કરતા રસાયણોનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે સર્ફેક્ટન્ટ્સ (જેમ કે 70% આઇસોપ્રોપેનોલ [IPA] અથવા સોડિયમ હાઇપોક્લોરાઇટ [બ્લીચ] ), અથવા કોબાલ્ટ 60 આઇસોટોપનો ઉપયોગ કરીને ગામા ઇરેડિયેશન.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, આ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ અંતિમ ઉત્પાદનના નુકસાન, અધોગતિ અથવા નિષ્ક્રિયતામાં પરિણમી શકે છે. આ પદ્ધતિઓની કિંમત વંધ્યીકરણ પદ્ધતિની પસંદગી પર પણ નોંધપાત્ર અસર કરશે, કારણ કે ઉત્પાદકે અંતિમ ઉત્પાદનની કિંમત પર આની અસરને ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે. ઉદાહરણ તરીકે, પ્રતિસ્પર્ધી ઉત્પાદનના આઉટપુટ મૂલ્યને નબળું પાડી શકે છે, તેથી તે પછીથી ઓછી કિંમતે વેચી શકાય છે. આનો અર્થ એ નથી કે જ્યાં એસેપ્ટિક પ્રોસેસિંગનો ઉપયોગ થાય છે ત્યાં આ નસબંધી તકનીકનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી, પરંતુ તે નવા પડકારો લાવશે.
એસેપ્ટિક પ્રોસેસિંગનો પ્રથમ પડકાર એ સુવિધા છે જ્યાં ઉત્પાદનનું ઉત્પાદન થાય છે. સુવિધા એવી રીતે બાંધવી જોઈએ કે જે બંધ સપાટીઓને ઓછી કરે, સારી વેન્ટિલેશન માટે ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતાવાળા પાર્ટિક્યુલેટ એર ફિલ્ટર્સ (જેને HEPA કહેવાય છે)નો ઉપયોગ કરે અને તેને સાફ, જાળવવા અને શુદ્ધ કરવામાં સરળ હોય.
બીજો પડકાર એ છે કે ઓરડામાં ઘટકો, મધ્યવર્તી અથવા અંતિમ ઉત્પાદનો ઉત્પન્ન કરવા માટે વપરાતા સાધનો પણ સાફ કરવા, જાળવવા અને પડવા માટે સરળ હોવા જોઈએ (વસ્તુઓ અથવા હવાના પ્રવાહ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા દ્વારા કણોને મુક્ત કરો). સતત સુધારતા ઉદ્યોગમાં, નવીનતા કરતી વખતે, તમારે નવીનતમ ઉપકરણો ખરીદવી જોઈએ અથવા અસરકારક સાબિત થયેલી જૂની તકનીકોને વળગી રહેવું જોઈએ, ખર્ચ-લાભ સંતુલન હશે. જેમ જેમ સાધનસામગ્રીની ઉંમર વધતી જાય છે તેમ તેમ તે નુકસાન, નિષ્ફળતા, લુબ્રિકન્ટ લીકેજ અથવા અંશ શીયર (માઈક્રોસ્કોપિક સ્તરે પણ) માટે સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે, જે સુવિધાના સંભવિત દૂષણનું કારણ બની શકે છે. આ કારણે જ નિયમિત જાળવણી અને પુનઃપ્રાપ્તિ પ્રણાલી એટલી મહત્વપૂર્ણ છે, કારણ કે જો સાધનસામગ્રી યોગ્ય રીતે સ્થાપિત અને જાળવણી કરવામાં આવે, તો આ સમસ્યાઓ ઘટાડી શકાય છે અને નિયંત્રણમાં સરળતા રહે છે.
પછી ચોક્કસ સાધનોનો પરિચય (જેમ કે સામગ્રીના જાળવણી અથવા નિષ્કર્ષણ માટેના સાધનો અને તૈયાર ઉત્પાદનના ઉત્પાદન માટે જરૂરી ઘટકો) વધુ પડકારો બનાવે છે. આ તમામ વસ્તુઓને શરૂઆતમાં ખુલ્લા અને અનિયંત્રિત વાતાવરણમાંથી એસેપ્ટિક ઉત્પાદન વાતાવરણમાં ખસેડવામાં આવવી જોઈએ, જેમ કે ડિલિવરી વાહન, સ્ટોરેજ વેરહાઉસ અથવા પૂર્વ-ઉત્પાદન સુવિધા. આ કારણોસર, એસેપ્ટિક પ્રોસેસિંગ ઝોનમાં પેકેજિંગમાં પ્રવેશતા પહેલા સામગ્રીને શુદ્ધ કરવી આવશ્યક છે, અને પેકેજિંગના બાહ્ય સ્તરને પ્રવેશતા પહેલા તરત જ વંધ્યીકૃત કરવું આવશ્યક છે.
એ જ રીતે, વિશુદ્ધીકરણની પદ્ધતિઓ એસેપ્ટિક ઉત્પાદન સુવિધામાં પ્રવેશતી વસ્તુઓને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે અથવા ખૂબ ખર્ચાળ હોઈ શકે છે. આના ઉદાહરણોમાં સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોની ગરમીની વંધ્યીકરણનો સમાવેશ થઈ શકે છે, જે પ્રોટીન અથવા મોલેક્યુલર બોન્ડને વિકૃત કરી શકે છે, જેનાથી સંયોજન નિષ્ક્રિય થઈ શકે છે. રેડિયેશનનો ઉપયોગ ખૂબ ખર્ચાળ છે કારણ કે ભેજવાળી ગરમીની વંધ્યીકરણ એ બિન-છિદ્રાળુ સામગ્રી માટે ઝડપી અને વધુ ખર્ચ-અસરકારક વિકલ્પ છે.
દરેક પદ્ધતિની અસરકારકતા અને મજબૂતાઈનું સમયાંતરે પુનઃમૂલ્યાંકન થવું જોઈએ, જેને સામાન્ય રીતે પુનઃપ્રમાણિકતા કહેવાય છે.
સૌથી મોટો પડકાર એ છે કે પ્રક્રિયા પ્રક્રિયામાં અમુક તબક્કે આંતરવૈયક્તિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સામેલ હશે. ગ્લોવ મોં જેવા અવરોધોનો ઉપયોગ કરીને અથવા મિકેનાઇઝેશનનો ઉપયોગ કરીને આને ઘટાડી શકાય છે, પરંતુ જો પ્રક્રિયાને સંપૂર્ણપણે અલગ કરવાનો હેતુ હોય તો પણ, કોઈપણ ભૂલો અથવા ખામીને માનવ હસ્તક્ષેપની જરૂર છે.
માનવ શરીરમાં સામાન્ય રીતે મોટી સંખ્યામાં બેક્ટેરિયા હોય છે. અહેવાલો અનુસાર, સરેરાશ વ્યક્તિમાં 1-3% બેક્ટેરિયા હોય છે. હકીકતમાં, બેક્ટેરિયાની સંખ્યા અને માનવ કોષોની સંખ્યાનો ગુણોત્તર લગભગ 10:1.1 છે.
બેક્ટેરિયા માનવ શરીરમાં સર્વવ્યાપક હોવાથી, તેમને સંપૂર્ણપણે દૂર કરવું અશક્ય છે. જ્યારે શરીર હલનચલન કરે છે, ત્યારે તે સતત તેની ચામડી ઉતારશે, ઘસારો અને આંસુ અને હવાના પ્રવાહ દ્વારા. જીવનકાળમાં, આ લગભગ 35 કિલો સુધી પહોંચી શકે છે. 2
તમામ શેડ ત્વચા અને બેક્ટેરિયા એસેપ્ટિક પ્રક્રિયા દરમિયાન દૂષિત થવાનો મોટો ખતરો ઉભો કરશે, અને પ્રક્રિયા સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને ઓછી કરીને, અને કવચને મહત્તમ કરવા માટે અવરોધો અને બિન-શેડિંગ કપડાંનો ઉપયોગ કરીને તેને નિયંત્રિત કરવું આવશ્યક છે. અત્યાર સુધી, માનવ શરીર પોતે જ પ્રદૂષણ નિયંત્રણ શૃંખલામાં સૌથી નબળું પરિબળ છે. તેથી, એસેપ્ટિક પ્રવૃત્તિઓમાં ભાગ લેતા લોકોની સંખ્યાને મર્યાદિત કરવી અને ઉત્પાદન વિસ્તારમાં માઇક્રોબાયલ દૂષણના પર્યાવરણીય વલણનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. અસરકારક સફાઈ અને જીવાણુ નાશકક્રિયાની પ્રક્રિયાઓ ઉપરાંત, આ એસેપ્ટિક પ્રોસેસિંગ વિસ્તારના બાયોબોર્ડને પ્રમાણમાં નીચા સ્તરે રાખવામાં મદદ કરે છે અને દૂષકોના કોઈપણ "શિખરો" ના કિસ્સામાં પ્રારંભિક હસ્તક્ષેપની મંજૂરી આપે છે.
ટૂંકમાં, જ્યાં શક્ય હોય ત્યાં, એસેપ્ટિક પ્રક્રિયામાં પ્રવેશતા દૂષણના જોખમને ઘટાડવા માટે ઘણા સંભવિત પગલાં લઈ શકાય છે. આ ક્રિયાઓમાં પર્યાવરણનું નિયંત્રણ અને દેખરેખ, ઉપયોગમાં લેવાતી સુવિધાઓ અને મશીનરીની જાળવણી, ઇનપુટ સામગ્રીને વંધ્યીકૃત કરવા અને પ્રક્રિયા માટે ચોક્કસ માર્ગદર્શન પૂરું પાડવાનો સમાવેશ થાય છે. ઉત્પાદન પ્રક્રિયા વિસ્તારમાંથી હવા, કણો અને બેક્ટેરિયાને દૂર કરવા માટે વિભેદક દબાણનો ઉપયોગ સહિત અન્ય ઘણા નિયંત્રણ પગલાં છે. અહીં ઉલ્લેખ નથી, પરંતુ માનવ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પ્રદૂષણ નિયંત્રણ નિષ્ફળતાની સૌથી મોટી સમસ્યા તરફ દોરી જશે. તેથી, ભલે ગમે તે પ્રક્રિયાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે, સતત દેખરેખ અને ઉપયોગમાં લેવાતા નિયંત્રણ પગલાંની સતત સમીક્ષા હંમેશા એ સુનિશ્ચિત કરવા માટે જરૂરી છે કે ગંભીર રીતે બીમાર દર્દીઓ એસેપ્ટિક ઉત્પાદન ઉત્પાદનોની સલામત અને નિયમન કરેલ સપ્લાય ચેઇન મેળવવાનું ચાલુ રાખશે.