તેમ છતાં આપણે તેનો ખ્યાલ ન હોઈએ, વિશ્વના દરેકને જંતુરહિત ઉત્પાદનોના ઉપયોગથી પ્રભાવિત થઈ શકે છે. આમાં રસીઓ ઇન્જેક્શન આપવા માટે સોયનો ઉપયોગ, ઇન્સ્યુલિન અથવા એપિનેફ્રાઇન જેવી જીવન બચાવવાની પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓનો ઉપયોગ, અથવા 2020 માં આશા છે કે દુર્લભ પરંતુ ખૂબ વાસ્તવિક પરિસ્થિતિઓ, કોવિડ -19વાળા દર્દીઓને શ્વાસ લેવા માટે સક્ષમ બનાવવા માટે વેન્ટિલેટર ટ્યુબ દાખલ કરી શકે છે.
ઘણા પેરેંટલ અથવા જંતુરહિત ઉત્પાદનો સ્વચ્છ પરંતુ બિન-જંતુરહિત વાતાવરણમાં ઉત્પન્ન થઈ શકે છે અને પછી ટર્મિનલી વંધ્યીકૃત, પરંતુ ત્યાં ઘણા અન્ય પેરેંટલ અથવા જંતુરહિત ઉત્પાદનો પણ છે જે ટર્મિનલી વંધ્યીકૃત થઈ શકતી નથી.
સામાન્ય જીવાણુ નાશકક્રિયા પ્રવૃત્તિઓમાં ભેજવાળી ગરમી (એટલે ​​કે, oc ટોક્લેવિંગ), શુષ્ક ગરમી (એટલે ​​કે, ડેપાયરોજેનેશન પકાવવાની નાની ભઠ્ઠી), હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડ વરાળનો ઉપયોગ, અને સપાટી-એક્ટિંગ રસાયણોનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે સર્ફેક્ટન્ટ્સ (જેમ કે 70% આઇસોપ્રોપ ol નોલ [આઈપીએ] અથવા સોડિયમ હાયપોક્લોરાઇટ [બ્લીચ], અથવા જીએએમટીઓપી આઇસોટ ot પનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, આ પદ્ધતિઓના ઉપયોગથી અંતિમ ઉત્પાદનને નુકસાન, અધોગતિ અથવા નિષ્ક્રિયકરણ થઈ શકે છે. આ પદ્ધતિઓની કિંમત વંધ્યીકરણ પદ્ધતિની પસંદગી પર પણ નોંધપાત્ર અસર કરશે, કારણ કે ઉત્પાદકે અંતિમ ઉત્પાદનની કિંમત પર આના પ્રભાવને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. ઉદાહરણ તરીકે, કોઈ હરીફ ઉત્પાદનના આઉટપુટ મૂલ્યને નબળી બનાવી શકે છે, તેથી તે પછીથી ઓછા ભાવે વેચી શકાય છે. આ કહેવાનો અર્થ એ નથી કે આ વંધ્યીકરણ તકનીકનો ઉપયોગ જ્યાં એસેપ્ટીક પ્રોસેસિંગનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, પરંતુ તે નવા પડકારો લાવશે.
એસેપ્ટીક પ્રોસેસિંગનું પ્રથમ પડકાર એ સુવિધા છે જ્યાં ઉત્પાદન ઉત્પન્ન થાય છે. સુવિધા એ રીતે બાંધવી આવશ્યક છે જે બંધ સપાટીઓને ઘટાડે છે, સારા વેન્ટિલેશન માટે ઉચ્ચ-કાર્યક્ષમતાના કણોવાળા હવા ફિલ્ટર્સ (જેને એચઇપીએ કહેવામાં આવે છે) નો ઉપયોગ કરે છે, અને સાફ, જાળવણી અને ડિકોન્ટિનેટ કરવું સરળ છે.
બીજો પડકાર એ છે કે ઓરડામાં ઘટકો, મધ્યસ્થી અથવા અંતિમ ઉત્પાદનો ઉત્પન્ન કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતા ઉપકરણો પણ સાફ કરવા, જાળવવા અને ન ફોલવું સરળ હોવું જોઈએ (objects બ્જેક્ટ્સ અથવા એરફ્લો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા દ્વારા કણોને મુક્ત કરો). સતત સુધારણા ઉદ્યોગમાં, નવીનતા કરતી વખતે, તમારે નવીનતમ ઉપકરણો ખરીદવા જોઈએ અથવા અસરકારક સાબિત થયેલી જૂની તકનીકીઓને વળગી રહેવું જોઈએ, ત્યાં ખર્ચ-લાભ સંતુલન હશે. સાધનસામગ્રીની યુગ તરીકે, તે નુકસાન, નિષ્ફળતા, લુબ્રિકન્ટ લિકેજ અથવા ભાગ શીઅર (માઇક્રોસ્કોપિક સ્તર પર પણ) માટે સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે, જે સુવિધાના સંભવિત દૂષણનું કારણ બની શકે છે. આ જ કારણ છે કે નિયમિત જાળવણી અને રીસીફિકેશન સિસ્ટમ એટલી મહત્વપૂર્ણ છે, કારણ કે જો ઉપકરણો સ્થાપિત કરવામાં આવે છે અને યોગ્ય રીતે જાળવવામાં આવે છે, તો આ સમસ્યાઓ ઘટાડી શકાય છે અને નિયંત્રિત કરવા માટે સરળ થઈ શકે છે.
પછી વિશિષ્ટ ઉપકરણોની રજૂઆત (જેમ કે જાળવણી માટેના સાધનો અથવા સામગ્રીના નિષ્કર્ષણ અને તૈયાર ઉત્પાદને બનાવવા માટે જરૂરી ઘટક સામગ્રી) વધુ પડકારો બનાવે છે. આ બધી વસ્તુઓ શરૂઆતમાં ખુલ્લા અને અનિયંત્રિત વાતાવરણમાંથી એસેપ્ટિક ઉત્પાદન વાતાવરણમાં, જેમ કે ડિલિવરી વાહન, સ્ટોરેજ વેરહાઉસ અથવા પૂર્વ-પ્રોડક્શન સુવિધામાં ખસેડવી આવશ્યક છે. આ કારણોસર, એસેપ્ટીક પ્રોસેસિંગ ઝોનમાં પેકેજિંગમાં પ્રવેશતા પહેલા સામગ્રીને શુદ્ધ કરવી આવશ્યક છે, અને પેકેજિંગના બાહ્ય સ્તરને પ્રવેશતા પહેલા તરત જ વંધ્યીકૃત કરવું આવશ્યક છે.
એ જ રીતે, ડિકોન્ટિમિનેશન પદ્ધતિઓ એસેપ્ટીક ઉત્પાદન સુવિધામાં પ્રવેશ કરતી વસ્તુઓને નુકસાન પહોંચાડે છે અથવા ખૂબ ખર્ચાળ હોઈ શકે છે. આના ઉદાહરણોમાં સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોની ગરમી વંધ્યીકરણ શામેલ હોઈ શકે છે, જે પ્રોટીન અથવા પરમાણુ બોન્ડ્સને નકારી શકે છે, ત્યાં સંયોજનને નિષ્ક્રિય કરી શકે છે. રેડિયેશનનો ઉપયોગ ખૂબ ખર્ચાળ છે કારણ કે ભેજવાળી ગરમી વંધ્યીકરણ એ બિન-છિદ્રાળુ સામગ્રી માટે ઝડપી અને વધુ ખર્ચ-અસરકારક વિકલ્પ છે.
દરેક પદ્ધતિની અસરકારકતા અને મજબૂતાઈને સમયાંતરે ફરીથી આકારણી કરવી આવશ્યક છે, જેને સામાન્ય રીતે પુનર્વિચારણા કહેવામાં આવે છે.
સૌથી મોટો પડકાર એ છે કે પ્રક્રિયા પ્રક્રિયામાં કેટલાક તબક્કે આંતરવ્યક્તિત્વની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શામેલ હશે. આ ગ્લોવ મોં જેવા અવરોધોનો ઉપયોગ કરીને અથવા મિકેનિઝેશનનો ઉપયોગ કરીને ઘટાડી શકાય છે, પરંતુ જો પ્રક્રિયા સંપૂર્ણપણે અલગ થવાનો છે, તો પણ કોઈપણ ભૂલો અથવા ખામીને માનવ હસ્તક્ષેપની જરૂર હોય છે.
માનવ શરીર સામાન્ય રીતે મોટી સંખ્યામાં બેક્ટેરિયા વહન કરે છે. અહેવાલો અનુસાર, સરેરાશ વ્યક્તિ 1-3% બેક્ટેરિયાથી બનેલો છે. હકીકતમાં, માનવ કોષોની સંખ્યામાં બેક્ટેરિયાની સંખ્યાનો ગુણોત્તર લગભગ 10: 1.1 છે
બેક્ટેરિયા માનવ શરીરમાં સર્વવ્યાપક હોવાથી, તેમને સંપૂર્ણપણે દૂર કરવું અશક્ય છે. જ્યારે શરીર ફરે છે, ત્યારે તે સતત તેની ત્વચાને વસ્ત્રો અને આંસુ અને એરફ્લોના પેસેજ દ્વારા શેડ કરશે. જીવનકાળમાં, આ લગભગ 35 કિલો સુધી પહોંચી શકે છે. 2
બધી શેડ ત્વચા અને બેક્ટેરિયા એસેપ્ટીક પ્રોસેસિંગ દરમિયાન દૂષિત થવાનો મોટો ખતરો ઉભો કરશે, અને પ્રક્રિયા સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને ઘટાડીને, અને અવરોધોનો ઉપયોગ કરીને અને શિલ્ડિંગને મહત્તમ બનાવવા માટે કપડાં ન-શેડિંગ દ્વારા નિયંત્રિત કરવું આવશ્યક છે. હજી સુધી, માનવ શરીર પોતે પ્રદૂષણ નિયંત્રણ સાંકળમાં સૌથી નબળું પરિબળ છે. તેથી, એસેપ્ટીક પ્રવૃત્તિઓમાં ભાગ લેનારા લોકોની સંખ્યાને મર્યાદિત કરવી અને ઉત્પાદન ક્ષેત્રમાં માઇક્રોબાયલ દૂષણના પર્યાવરણીય વલણનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. અસરકારક સફાઇ અને જીવાણુ નાશકક્રિયા પ્રક્રિયાઓ ઉપરાંત, આ એસેપ્ટીક પ્રોસેસિંગ ક્ષેત્રના બાયોબર્ડેનને પ્રમાણમાં નીચા સ્તરે રાખવામાં મદદ કરે છે અને દૂષણોના કોઈપણ "શિખરો" ની ઘટનામાં પ્રારંભિક હસ્તક્ષેપની મંજૂરી આપે છે.
ટૂંકમાં, જ્યાં શક્ય છે, એસેપ્ટીક પ્રક્રિયામાં પ્રવેશતા દૂષણના જોખમને ઘટાડવા માટે ઘણા સંભવિત પગલાં લઈ શકાય છે. આ ક્રિયાઓમાં પર્યાવરણને નિયંત્રિત કરવા અને તેનું નિરીક્ષણ કરવું, ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી સુવિધાઓ અને મશીનરી જાળવવી, ઇનપુટ સામગ્રીને વંધ્યીકૃત કરવું અને પ્રક્રિયા માટે ચોક્કસ માર્ગદર્શન આપવું શામેલ છે. ઉત્પાદન પ્રક્રિયા ક્ષેત્રમાંથી હવા, કણો અને બેક્ટેરિયાને દૂર કરવા માટે વિભેદક દબાણનો ઉપયોગ સહિતના અન્ય ઘણા નિયંત્રણ પગલાં છે. અહીં ઉલ્લેખિત નથી, પરંતુ માનવ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પ્રદૂષણ નિયંત્રણ નિષ્ફળતાની સૌથી મોટી સમસ્યા તરફ દોરી જશે. તેથી, કઈ પ્રક્રિયાનો ઉપયોગ થાય છે તે મહત્વનું નથી, સતત દેખરેખ અને ઉપયોગમાં લેવાતા નિયંત્રણ પગલાઓની સતત સમીક્ષા એ સુનિશ્ચિત કરવા માટે જરૂરી છે કે ગંભીર રીતે બીમાર દર્દીઓ એસેપ્ટીક ઉત્પાદન ઉત્પાદનોની સલામત અને નિયમનકારી સપ્લાય ચેઇન મેળવવાનું ચાલુ રાખશે.